兵庫県尼崎市に建設中でした細胞培養加工施設が竣工し、
2024 年11 月に開所いたします。当施設では、細胞培養の研究のほか、特定細胞加工の受託を目指し、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律第 2 条第 4 項(注1)」に定める、疾患の治療及び予防を目的とする特定細胞加工物を製造する施設として許認可申請中であることをお知らせ致します。
特定細胞加工施設の許認可の承認後は、再生医療実施医療機関より細胞加工業務を請け負い、細胞培養加工施設として再生医療関連事業を拡大していく予定です。
また、同施設内では、自動細胞培養装置を設置し、ヒト幹細胞の培養の試験、研究開発も行って参ります。
(注1) この法律において「細胞加工物」とは、人又は動物の細胞に培養その他の加工を施したものをいい、「特定細胞加工物」とは、再生医療等に用いられる細胞加工物のうち再生医療等製品(注2)であるもの以外のものをいい、細胞加工物について「製造」とは、人又は動物の細胞に培養その他の加工を施すことをいい、「細胞培養加工施設」とは、特定細胞加工物の製造をする施設をいう。
(注2)再生医療等製品とは、厚生労働大臣の承認を受けた、人または動物の細胞に培養等の加工を施した製品で、身体の構造・機能の再建・修復・形成するものをいう。